活命在北京的秦雨是别称9岁提防纰谬多动停止（ADHD，以下称“多动症”）孩子的母亲，她告诉《中国新闻周刊》，她的孩子老是无法连合提防力，考试分数常独一个位数。
旧年10月中旬，她带孩子到北京一家三甲儿童病院就诊。决定接纳中药调节后，大夫开具了一款赤子智力糖浆，由葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司出产。这款药物孩子只服用了2个多月，因为莫得昭彰效率，秦雨决定停药。
秦雨提到的赤子智力糖浆是一款处方药，近期激发了平庸争议。争议的焦点在于，这款中药是否真确对儿童多动症灵验，进而能升迁智力。
从要素来看，这款药含有龟甲、龙骨、远志、石菖蒲和雄鸡等要素。石菖蒲和远志是常见中药材，雄鸡指的是公鸡，龙骨指古生物的化石。药品发挥书炫夸，该药物具有“开窍益智，调补心肾，滋补安神”的功效，主要用于调节心肾不及、痰浊阻窍所致的赤子多动、少语、张惶不安等症状。
记者查询国度药监局官网发现，现时已有10款名为“赤子智力糖浆”的中药获批，得回药品注册证续期批准的时辰为2020年和2024年。这些药品的出产企业包括葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司、上海宝龙安庆药业有限公司、华润三九（唐山）药业有限公司等6家。
葵花药业的赤子智力糖浆。图/电商平台
循证医学字据不及
旧年12月底，国度药监局更新了赤子智力糖浆等多款中药的国度药品步调。该步调由国度药典委员会矍铄，主要缱绻是对药品的质料步调改进或调整。步调波及药品要素、剂型、出产工艺和老师方法等，旨在确保药品的安全性、灵验性和质料踏实性。
其中，赤子智力糖浆新的药品步调将于2025年6月25日厚爱实施。新步调是自1993年头度建议，并于2004年修改后的再次改进。早在1982年，智力糖浆即被期刊记托福于调节100例赤子轻捷脑功能停止轮廓征。
依据新的药品步调，这款药的处方包括龟甲60克、石菖蒲300克、龙骨200克、雄鸡200克、远志120克。依据公开尊府，该方源自古代方剂“孔圣枕中丹”。据2023年4月发表在《广州中医药大学学报》的一项盘问，孔圣枕中丹由唐代知名医家孙想邈创制，并收录在《备急令嫒要方》中，由龟板、龙骨、石菖蒲、远志4味药组成。另据2024年发表在《上海中医药杂志》上的另一篇著述，孙想邈通过“孔圣”别称抒发了此方的含义——但愿服用此药的东说念主能像孔圣东说念主同样智慧，过目不忘。
葵花药业集团股份有限公司（以下简称葵花药业）是葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司的控股鼓吹。葵花药业是一家上市公司。据财新报说念，米内网数据炫夸，葵花药业的赤子智力糖浆阛阓占有率最高，约占七成；其次是上海宝龙安庆药业。赤子智力糖浆的最主要销售渠说念是城市公立病院，占比约为70％；其次是城市药店，占比约为10％。2019—2023年，葵花药业的赤子智力糖浆年销售额有下落再回升的趋势，最高达6695万元，最低点为4651万元，2024年上半年销售额为3101万元。
上海宝龙安庆药业的赤子智力糖浆。图/电商平台
记者在电商平台查询发现，不同厂家出产的赤子智力糖浆售价在20—40元不等，每盒10支（每支10毫升）。按照3个月狡计，依据药品发挥书，每次服用10—15毫升，逐日三次，一个孩子3个月内至少需要270支药品，破耗至少540元。
这款年销售额过千万的中药，效率怎样？前述发表在《上海中医药杂志》的著述提到，孔圣枕中丹在当代临床上用于调节多动症、孑然症谱系停止、抽动停止、学习停止等儿童神经发育性疾病。2017年9月，中南大学湘雅二病院精神卫生盘问所的何玉琼等东说念主发表了一项对于赤子智力糖浆的临床盘问，调节药物由葵花药业出产，盘问对象为1833名多动症患儿。该盘问接纳了前后对照的多中心临床不雅察方法，进行6个月的调节效率和安全性评估，箝制发布在《中华实用儿科临床杂志》上。
该盘问炫夸，调节后总东说念主群组、男性组和女性组的“改善较昭彰”及以上的比例分别为80.98％、79.95％和85.05％。药物不良反馈方面，共有6例男童陈述了药物不良反馈，但举座未发现其他安全性问题。这项盘问的药物疗效力两个量表来评估，盘问者以为，赤子智力糖浆药物调节儿童多动症基本灵验，未发现昭彰安全性问题。
但前述盘问还称，本盘问虽是多中心、大样本不雅察，但是仍存在一定的局限性。比如，本盘问对患儿的不雅察为症状不雅察，赤子智力糖浆疗效是否优于其他通例药物，仍需要大型的随即对照试验考据。
除了这项盘问，《中国新闻周刊》查阅了浩大国内对于赤子智力糖浆调节儿童多动症的文件，发现参与盘问的样本量大多较小，频频在几十到一百多例之间，盘问大多数属于不雅察性盘问。其中，约一半的盘问是将赤子智力糖浆与其他药物或调节本事融合使用。华中科技大学同济医学院附庸协和病院药剂科足下药师王哲告诉《中国新闻周刊》：“现时对于赤子智力糖浆疗效的盘问，大多质料较低，短少高质料的随即对照试验（RCT）复古。”
王哲浮现，现时诸多当代盘问标明，远志的化学要素主要为皂苷、寡糖酯、酮等。药理学盘问标明，远志具有保护伞经、改善缅想功能，抗抑郁、抗失眠和抗惊愕等药理作用，但是否对东说念主体灵验现时短少高质料的盘问字据。龙骨实践上是动物骨头，含有钙质，因此在中医中常用于补钙。
王哲称，石菖蒲的主要活性要素是蒸发油，诸多盘问标明，它在神经系统方面具有多种作用，包括改动突触功能、防止炎症反馈、防止神经元凋一火等。但这些盘问大多停留在细胞实验或动物实验阶段。“现时这款药对儿童多动症的疗效，尚短少充分的循证医学字据。”
儿童多动症，是一种常见的神经发育停止，迪士尼彩乐园推荐码主要阐扬为提防力不连合，过度活跃和冲动行径，频频伴跟着贯通功能的毁伤。郑毅是北京闲逸病院儿童精神医学首席行家，曾参与编写多部国度多动症和孑然症防治指南。他对《中国新闻周刊》浮现，赤子智力糖浆是口服药物，然则，药品发挥书并未明确指出不同庚级段的孩子应服用的具体剂量。现存的用药剂量规章过于婉曲，不同庚级的儿童应有愈加精确的剂量隔离。
记者查询发现，多款赤子智力糖浆的药品发挥书中提到的“不良反馈、禁忌”均为“尚不解确”。郑毅浮现，这款药儿童病院开得比拟多。在其场地的病院，临床上使用赤子智力糖浆的大夫并未几，因为这款药的疗效尚未历程上市后充分的科学盘问考据，况兼不良反馈和禁忌证等信息较为迂缓。此外，药物要素中的石菖蒲等在儿童使用时需十分严慎，尤其始终使用时，是否会有药物毒性风险仍需关切。他以为，中药传承传统方剂的同期，应与当代药物学相谀媚，不停优化和改进，以确保其安全性和疗效。
《令嫒翼方》，中国国度博物馆藏，唐代孙想邈著，其中收录孔圣枕中丹方剂。图/视觉中国
上市后再评价待完善
服用赤子智力糖浆并不虞味着孩子的智力会有所升迁。北京大学第一病院神经内科主任医师孙永安告诉《中国新闻周刊》，调节儿童多动症的中枢缱绻是改善孩子的提防力，而不是让孩子变得更智慧。天然赤子智力糖浆可能有助于匡助孩子连合提防力，但它并不径直升迁智力。调节儿童多动症频频是通过药物和情态调节相谀媚，来匡助孩子提高提防力，从而升迁学习得益。
在王哲看来，从发挥书来看，这款药主要用于调节多动症，药物名叫赤子智力糖浆，可能误导了一些家长。前述湘雅二院精神卫生盘问所发表的盘问还称，本盘问不波及学习智力及智能。
记者提防到，某家企业出产的赤子智力糖浆的药品包装盒上，凸起勾选了“开窍益智”和“儿童多动症”这两项内容。北京市盈科讼师事务所高档结伴东说念主王贝贝告诉《中国新闻周刊》，《药品经管法》对药品称号的定名轨范并未有具体的规章。《告白法》第十六条明确规章，药品告白不得含有“浮现功效、安全性的断言或保证”。他分析，现行的药品定名关系律例多为原则性规章，在具体实行和细化步调上可能存在一定迂缓地带，使得一些有争议性的药品也大要上市。若药品称号中的“智力”径直或障碍浮现药品具有升迁智力、调节智力停止等功效，但实践适宜证或发挥书未明确复古此类作用，则可能组成邪恶或夸大宣传。
郑毅主编的《儿童提防纰谬多动停止防治指南》自2007年头度发布以来，现时已更新至第二版（2016年），该指南被以为是中国最巨擘的对于儿童多动症防治的专科指南之一。他走漏，第三版指南将在不久后发布。“在已发布的儿童多动症的这两部指南中，推选的一线和二线调节药物并未包括赤子智力糖浆。”郑毅以为，针对赤子智力糖浆的质疑在预感之中，因为药物上市后，短少满盈的系统性数据网罗。“处理这些疑问的最好途径，是开展严格的RCT盘问。”
现时，除赤子智力糖浆外，临床上调节儿童多动症的上市中药还包括静灵口服液、赤子黄龙颗粒等。郑毅浮现，中药在调节儿童多动症方面有一定效率，但总体而言，人人边界内针对中药调节儿童多动症的循证医学字据仍不及。已上市多年的静灵口服液，两年前完成了RCT盘问，其余几款调节儿童多动症的中药，上市后王人未进行RCT盘问。
2023年1月，国度药监局发布《对于印发进一步加强中药科学监管 促进中药传承翻新发展多少措施的见告》，指出要疼爱中药上市后经管，饱读动药品出产商主动开展上市后盘问，评估药品的风险与收益。根据评估箝制，照章遴荐改进药品发挥书、暂停出产销售、调回药品等措施。
郑毅浮现，上市后的中药再评价责任仍在握续进行中。举例芍麻止痉颗粒，一种用于调节儿童抽动症的药物，上市前的RCT盘问炫夸出较好的临床效率，上市后又开展了大边界的真的寰宇盘问，并炫夸出细致的效率。该药物现时已被多个海外指南推选，可用于调节抽动症。抽动症，是一种精神发育停止，调节它的药物也对缓解儿童多动症的症状有匡助。因为多动症和抽动症频频同期发生。
“临床用药时，尤其是儿童药物，大夫必须严格盲从循证医学的原则。若是需要超起程挥书用药，应该有充分的依据和使费力令。”郑毅强调，即使药物已获批上市，大夫仍需握续不雅察和评估药物的疗效与安全性。此外，药监部门和出产企业也需网罗药品使用后的数据和反馈，以进一步考据其效率和潜在的安全问题。
郑毅指出，药品上市后，系统地网罗数据，才能得回平庸信任。科学字据、始终的追踪盘问以及真的寰宇数据，是恢复质疑并提高药品真的度的必要阵势。临床大夫也不错发起不雅察性盘问，网罗更多的实践使用数据。但现时这类盘问的数目仍较少，且盘问质料和严谨性不及。“中药在中国的传统医学中占有进攻地位，但要推动中药的进一步发展，需要确保其合理使用，尤其但愿中药走向海外阛阓时，严格的科学盘问尤为进攻。”
（文中秦雨为假名）
发于2025.3.3总第1177期《中国新闻周刊》杂志
杂志标题：赤子智力糖浆疗效引争议迪士尼彩乐园3
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