热点资讯迪士尼彩乐园 下载 伊沙佐米证实书【上海医家依】
商品称呼：LuciXaz迪士尼彩乐园 下载
坐蓐商：卢修斯制药 Lucius
汉文称呼：伊沙佐米
英文称呼：Ixazomib
药品批准文号：10 L 1026/23
【综合】
伊沙佐米（Ixazomib）是一种可逆地遏制卵白酶体，这是一种调整细胞内卵白质稳态的酶复合物。具体地说，它可逆地遏制20S卵白酶体β5亚单元的糜卵白酶样活性，导致信号级联激活、细胞周期拦截和凋一火。
伊沙佐米
【稳健症】
多发性骨髓瘤：既往曾吸收至少一次治愈的多发性骨髓瘤患者（集结来那度胺和地塞米松）
【规格】
张开剩余84%4mg/粒，3粒/盒。
【贮存】
贮存于20°C ～25°C (68°C ～77°F)；允许规模为15～30°C (59–86°F)温度要求下短途运载。
【用法用量】
成东谈主多发性骨髓瘤常用剂量：
1、保举肇始剂量4mg口服，在28一天疗程的第1，8和15天。
2、应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。
伊沙佐米与来那度胺和地塞米松联用：
伊沙佐米的保举肇始剂量是4mg/次口服，一周1次在28天疗程的第1，8和15天。
来那度胺的保举肇始剂量是25mg/天，28天治愈疗程的第1天至21天。
地塞米松的保举肇始剂量是40mg/次，在28天治愈疗程的第1，8，15和22天。
漏服剂量
-若是延伸或错过剂量，只好不才一次预定剂量为72小时或更永劫辰后才应服用该剂量。错过的剂量不应不才次谋略剂量的72小时内服用。不成用双倍剂量来弥补漏服的剂量。若是服药后出现吐逆，患者不应重叠服药。患者应不才一次预定剂量时还原给药。
【不良响应】
>10%
心血管：周围水肿（25%）
核心神经系统：周围精神病变（28%；3级：2%），周围嗅觉精神病变（19%）
皮肤科：皮疹（19%）
胃肠谈：泻肚（42%）、便秘（34%）、恶心（26%）、吐逆（22%）
血液和肿瘤：血小板减少症（78%；3/4级：26%），中性粒细胞减少症（67%；3/4级：26%）
神经肌肉和骨骼：背痛（21%）
眼科：眼病（26%）
呼吸谈：上呼吸谈感染（19%）
1% - >10%
肝：肝功能不全（6%）
感染：带状疱疹（4%；＜1%，抗病毒防护）
眼科：见识迟滞（6%）、结膜炎（6%）、干眼症（5%）
胆汁淤积性肝炎，肝细胞性肝炎，肝毒性，肝脂肪变性，周围绽放精神病变，可逆性后部白质脑病综合征，史蒂文斯-约翰逊综合征，甜综合征，血栓性血小板减少性紫癜，横贯性脊髓炎，迪士尼乐园彩app1肿瘤融解综合征
【禁忌】
对伊沙佐米或制剂的任何因素过敏
【留苦衷项】
骨髓遏制：中性粒细胞减少和血小板减少在临床磨练中被宽阔报谈；3级和4级毒性也被不雅察到。血小板最低值无为发生在每个周期的第14至21天，在随后的周期开动时还原到基线水平。在治愈本事至少每月监测一次血小板计数，并有计划在领先3个周期内更每每的监测。可能需要中断治愈、减少剂量和/或输注血小板。监测中性粒细胞减少症的全血计数（有互异）；可能需要中断治愈或调整剂量。
皮肤毒性：使用伊沙佐米后出现皮疹；大无数病例为1级或2级（少数患者出现3级皮疹）。黄斑丘疹和黄斑皮疹是最常见的皮肤响应。监测皮肤毒性，并进行支撑性照应或调整伊沙佐米和来那度胺的剂量（2级或更高毒性）。
胃肠谈毒性：泻肚、便秘、恶心和吐逆已被报谈。止泻药、止吐药和支撑性照应可能需要措置毒性。漠视对3级或4级症状进行剂量调整。
肝毒性：药物率领的肝挫伤、肝细胞挫伤、肝脂肪变性、肝炎胆汁淤积和肝毒性在临床磨练中鲜有报谈。如期监测肝酶，可能需要剂量调整3级或4级毒性。
带状疱疹感染：已讲述带状疱疹感染；吸收抗病毒防护的患者感染率较低。在伊沙佐米治愈本事有计划抗病毒防护以镌汰带状疱疹再激活的风险。
外周水肿：四分之一吸收伊沙佐米治愈的患者出现外周水肿（一般为1级或2级响应）。若是发生周围水肿，评估潜在的潜在原因并提供支撑性照应。如有必要，3级或4级症状可能需要调整地塞米松和伊沙佐米的剂量。
周围精神病变：不雅察到周围精神病变（主要为1级或2级）。外周嗅觉精神病变是最常见的症状，而外周绽放精神病变很特地到。密切监测精神病变的症状；可能需要调整剂量（伊沙佐米和来那度胺）或罢手治愈。
具有生殖潜能的男性和女性应在治愈本事和临了一次给药后90天内使用有用避孕要领。
【安全与疗效】
伊沙佐米（Ixazomib)是一种不息中的口服卵白酶体遏制剂，当今正在不息用于多发性骨髓瘤谱系疾病和全身性轻链（AL）淀粉样变。它是首个投入3期临床磨练并获准的口服卵白体遏制剂。好意思国食物药品措置局（FDA）对伊沙佐米（Ixazomib）赐与优先审理，并于2015年11月核准。欧盟于2016年11月核准。在好意思国和欧洲，伊沙佐米（Ixazomib）适用于集结来那度胺和地塞米松用于治愈先前至少用过一种药物的多发性骨髓瘤患者。
伊沙佐米（Ixazomib）动作第一个口服卵白酶体遏制剂，疗效真确、起效马上、能克服高危细胞遗传学因素，副响应安全可控，PN发生率低，口服便捷，确保了病东谈主能始终服用从而达到对MM（多发性骨髓瘤）病情的握久限制。对细胞遗传学高危的病东谈主，伊沙佐米（Ixazomib）组中位PFS（无发挥糊口期）总体东谈主群和高危细胞遗传学东谈主群雷同。而况比对照组延长近10个月。伊沙佐米（Ixazomib）起效也额外马上，起效时辰为1.1个月。在安全性方面，伊沙佐米（Ixazomib）与对照组相比莫得赫然加多不良事件。在卵白酶体遏制剂特异性的周围精神病变（PN）发生率方面，伊沙佐米（Ixazomib）组莫得赫然加多PN发生率，3级的PN发生率莫得别离，莫得4级PN发生。
C16010中国延续性不息入组115例患者迪士尼彩乐园 下载，伊沙佐米（Ixazomib）组和抚慰剂组（抚慰剂+来那度胺+地塞米松）的中位PFS（无发挥糊口期）分手为6.7和4个月，中位OS（总体糊口）分手为25.8和15.8个月（中位随访19.8个月），ORR（客不雅缓解率）分手为56.1%和31%。伊沙佐米（Ixazomib）组透顶缓解（CR）及额外好的部分缓解（VGPR）率为24.6%，抚慰剂组为12.1%。伊沙佐米（Ixazomib）组的至表当前辰长于抚慰剂组（中位数分手为7.3和 4.1个月）。
发布于：北京市