迪士尼彩乐园3安全吗 重磅ADC药物再登NEJM！HER2阳性乳腺癌患者牺牲风险裁汰34%
*仅供医学专科东说念主士阅读参考
引颈HER2阳性早期乳腺癌疗养战术改良
撰文 | Lily
HER2阳性乳腺癌占统共乳腺癌的20%-25%，是一种具有侵袭性和高度恶性的亚型，预后较差[1]。关于HER2阳性早期乳腺癌，调节是疗养的终极办法，秉承新援助疗养后获取病理学完全缓解（pCR）的患者可蔓延总生计期（OS）和无疾病生计期（DFS）。关联词，仍有约45%-66%秉承新援助化疗相接靶向疗养的患者在术后存在残留浸润癌，面对着更高的复发和牺牲风险。为这类患者探索复发风险更低的决策，改善其生计预后成为临床关爱的问题。
靶向HER2的抗体-药物偶联物（ADC）等新式药物改写了HER2阳性乳腺癌的疗养模式，为临床提供了愈加精确的疗养选择。2019年，发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM） 的III期KATHERINE磨真金不怕火初步末端初度确认恩好意思曲妥珠单抗可将HER2阳性早期乳腺癌术前疗养后仍然残留浸润癌患者术后3年复发或牺牲风险裁汰50%，但当先锋未不雅察到OS权贵进步[2]。
近日，KATHERINE磨真金不怕火的最拆伙尾再度荣登NEJM[3]。医学界特整理谈判精华骨子，以飨读者。
图1 谈判首页截图
谈判笃定
这项多中心、立地、灵通标签III期KATHERINE磨真金不怕火于2013年4月至2015年12月时代从28个国度地区273家医疗机构纳入了1486例HER2阳性早期乳腺癌患者，患者均秉承了至少6个周期的新援助化疗，包括至少9周的紫杉烷化疗相接曲妥珠单抗疗养，新援助疗养后发现乳房或腋窝残留浸润癌。术后患者按1：1立地分拨秉承曲妥珠单抗顺序援助疗养（6mg/kg，静脉打针，每3周一次）或恩好意思曲妥珠单抗（3.6mg/kg，静脉打针，每3周一次），共14个周期。
图2 谈判运筹帷幄
中位随访时候为恩好意思曲妥珠单抗组的101.4个月和曲妥珠单抗组的100.8个月。放弃临床截止日历（2023年10月5日），恩好意思曲妥珠单抗组和曲妥珠单抗组分辩有521例（70.1%）和461例（62.0%）患者存活且仍在谈判中，12%（89例）和17%（126例）患者牺牲。恩好意思曲妥珠单抗组有105例患者（14.1%）在发生侵袭性疾病事件或牺牲后退出磨真金不怕火，曲妥珠单抗组则有159例（21.4%）。
▌疗效上风昭彰
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末端裸露，恩好意思曲妥珠单抗组146例患者（19.7%）出现浸润性疾病事件或牺牲，曲妥珠单抗组则有239例（32.2%），浸润癌或牺牲风险裁汰46%（未分层HR=0.54，95%CI：0.44-0.66）。恩好意思曲妥珠单抗组估量的7年侵袭性无病生计期（iDFS）率达到80.8%，曲妥珠单抗组仅为67.1%，迪士尼彩乐园怎样完全各异为13.7个百分点。
图3 意向疗养东说念主群的无侵袭性疾病生计末端
在初度侵袭性疾病事件中发生辽远复发的患者中，恩好意思曲妥珠单抗组为14.7%（109例），曲妥珠单抗组为21.5%（160例）；恩好意思曲妥珠单抗组有52例患者（7.0%）在初度侵袭性疾病事件中发生核心神经系统（CNS）复发，曲妥珠单抗组为38例（5.1%）。
图4 侵袭性疾病事件或牺牲的漫衍
在OS方面，恩好意思曲妥珠单抗组不异上风昭彰。恩好意思曲妥珠单抗组诠释了89例牺牲（12.0%），曲妥珠单抗组126例（17.0%）。恩好意思曲妥珠单抗组和曲妥珠单抗组估量的7年OS率分辩为89.1%和84.4%，完全差值为4.7个百分点，恩好意思曲妥珠单抗将牺牲风险裁汰了达34%（HR=0.66，95%CI：0.51-0.87，P=0.0003）。
图5 意向疗养东说念主群的总生计期
乳腺癌是主要死因，恩好意思曲妥珠单抗组89例牺牲患者中有70例（79%）死于乳腺癌，曲妥珠单抗组126例中则有108例（86%）。恩好意思曲妥珠单抗组146例患者中有96例（65.8%）发生侵袭性疾病事件后秉承了至少一种疗养，曲妥珠单抗组239例患者中有173例（72.4%）。
在其他次要疗效至极上，包括第二原发性非乳腺癌的无侵袭性疾病生计期、无病生计期和辽远复发远隔期等方面，恩好意思曲妥珠单抗均优于曲妥珠单抗。
图6 其他次要疗效至极末端
▌安全性清雅
统共这个词磨真金不怕火时代，恩好意思曲妥珠单抗与曲妥珠单抗组的≥3级不良事件发生率分辩为26.1%（193例/740例）和15.7%（113例/720例）；严重不良事件在两组均分辩为94例（12.7%）和58例（8.1%）。对疗养后时代谈判者合计与磨真金不怕火疗养或操作相干的不良事件进行分析，末端裸露两组的腹黑和其他毒性反映齐很少。
图7 安全性数据概览
追想
KATHERINE磨真金不怕火的恒久随访末端进一步确认，关于HER2阳性早期乳腺癌术前疗养后残留浸润癌患者，援助恩好意思曲妥珠单抗疗养较曲妥珠单抗不仅能握续改善iDFS，裁汰浸润癌或牺牲风险快要一半，并权贵进步了OS，将牺牲风险裁汰三分之一，而况安全性清雅。
收获于各类抗HER2靶向疗养药物的发展和新式疗养战术的探索，HER2阳性乳腺癌患者的生计预后得到抑遏改善。现在，CompassHER2 RD磨真金不怕火正在谈判援助恩好意思曲妥珠单抗相接HER2-TKI图卡替尼或安危剂关于高风险患者的疗效；在DESTINY-Breast05磨真金不怕火中，德曲妥珠单抗正在与援助恩好意思曲妥珠单抗进行比拟，谈判对象为KATHERINE磨真金不怕火中识别出的具有高风险特征的患者；ASTEFANIA磨真金不怕火则在评估免疫检查点羁系剂阿替利珠单抗相接恩好意思曲妥珠单抗在访佛高危东说念主群中的服从。期待将来更多新式靶向药物和疗养战术取得摧残性贯通，为临床医师提供更有劲的疗养依据，为乳腺癌患者提供更可靠的疗养选择。
参考文件：
[1]Schlam I,Swain SM. HER2-positive breast cancer and tyrosine kinaseinhibitors: the time is now[J]. NPJ Breast Cancer ,2021 ,7(1):56
[2]von Minckwitz G, Huang CS, Mano MS, Loibl S, Mamounas EP, Untch M, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, Jacot W, Conlin AK, Arce-Salinas C, Wapnir IL, Jackisch C, DiGiovanna MP, Fasching PA, Crown JP, Wülfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Wu H, Lam LH, Tesarowski D, Smitt M, Douthwaite H, Singel SM, Geyer CE Jr; KATHERINE Investigators. Trastuzumab Emtansine for Residual Invasive HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):617-628.
[3]Geyer CE Jr, Untch M, Huang CS, Mano MS, Mamounas EP, Wolmark N, Rastogi P, Schneeweiss A, Redondo A, Fischer HH, D'Hondt V, Conlin AK, Guarneri V, Wapnir IL, Jackisch C, Arce-Salinas C, Fasching PA, DiGiovanna MP, Crown JP, Wuelfing P, Shao Z, Rota Caremoli E, Bonnefoi HR, Hennessy BT, Stamatovic L, Castro-Salguero H, Brufsky AM, Knott A, Siddiqui A, Lambertini C, Boulet T, Nyawira B, Restuccia E, Loibl S; KATHERINE Study Group. Survival with Trastuzumab Emtansine in Residual HER2-Positive Breast Cancer. N Engl J Med. 2025 Jan 16;392(3):249-257.
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